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          央廣網

          浙江未發現被通報的長春長生涉事批次疫苗

          2018-07-23 08:44:00來源:浙江在線

            7月15日,國家藥品監督管理局發布通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(下稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》(藥品GMP)行為。為保障浙江食藥安全,浙江省食品藥品監督管理局第一時間啟動緊急排查,并于7月22日晚權威發布了浙江最新疫苗儲運配送環節排查情況。

            經對浙江疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入浙江。

            浙江省食品藥品監督管理局表示,下一步,還將持續關注疫苗事件發展動態,加大疫苗產業全鏈條排查力度,全力保障老百姓的用藥安全。  (浙江在線記者 吳佳蔚) 

             事件曝出之后,不少曾經接種過狂犬病疫苗,尤其是最近被貓抓狗咬正在接種狂犬疫苗的公眾紛紛通過電話或留言咨詢。浙江省疾病預防控制中心就有關問題回應如下:

            第一、國家對上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢檢定,檢定合格后方可上市使用。浙江使用的疫苗都是國家藥監批簽檢驗合格的疫苗。

            第二、經檢查,浙江沒有國家食品藥品監督管理局通報的涉事批次疫苗。

            第三、為確保接種安全,長春長生通知召回原批準上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。

            已經接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續接種。

            第四、近五年,長春長生的無細胞百白破疫苗未進入我省使用。浙江供應使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監批簽檢驗合格的疫苗。 (記者 李文芳 陳寧 通訊員 林莉 江歆)

          編輯: 謝夢潔

          浙江未發現被通報的長春長生涉事批次疫苗

          經對浙江疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入浙江。

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